FDA (U.S. Food and Drug Administration) aprova novo medicamento oral para tratamento do diabetes - Alogliptina

27/02/2013 16:30

 

Esta nova molécula desenvolvida pelo laboratório japonês Takeda é mais um medicamento antidiabético oral da classe dos inibidores da enzima DPP-4. 
Desde 2009 a Takeda vinha tentando aprovação no mercado americano e somente após mostrar estudos de segurança, especialmente cardiovascular, o rígido FDA deu liberação para sua comercialização a partir desta sexta-feira, dia 25 de janeiro de 2013. No Japão este medicamento já possui aprovação desde 2008. 
A dose plena de Alogliptina é 25mg ao dia em uma única administração. A molécula praticamente não sofre metabolização e sua excreção é em sua maior parte renal. Sua dose deve ser reduzida em ½ em casos de IRC moderada e reduzida em ¼ em casos de IRC grave. Sua especificidade pela enzima DPP_4 é considera alta em estudos de farmacocinética.
Nesta aprovação pelo mercado americano estão incluídos três tipos de formulação de Alogliptina:
Alogliptina 
Alogliptina + Metformina de liberação imediata
Aloglipliptina + pioglitazona

A expectativa é que em breve este medicamento e suas associações estejam presentes no mercado brasileiro.

Dr.Carlos Eduardo Barra Couri Endocrinologista Pesquisador da Equipe de Transplante de Células-tronco do Hospital das Clínicas da USP- Ribeirão Preto